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一次性整体吸氧面罩(管)

时间: 2019-07-09 15:35:19 点击量:855

作者名称

沐石医疗

文章简介

陕西沐石医疗技术有限公司自主研发、生产及销售的全科护理产品,新型氧气湿化装置是在国家药品监督管理局中唯一一家一次性整体吸氧面罩(管)可查询规范注册名称的湿化瓶产品。

文章内容

产品介绍:一次性整体吸氧面罩(管)国家药品监督管理局官网,唯一可查询产品。

产品主要结构及组成:

该产品由面罩或吸氧管、导氧管、湿化瓶组成,吸氧面罩、吸氧管部分应无菌,湿化瓶内加注的湿化液细菌、霉菌和酵母总数≤100(cfu/ml),一次性使用。

产品特点:物理抑菌、拉环开启、快速拔插

          1 、开启方式拉环设计,强制同时打开进出气口,避免误操作;

          2、内置精密过滤器,阻止粉尘、微粒污染湿化液,防止形成气溶胶;

          3、收纳盖设计,解决间断吸氧时,吸氧管的暂存问题;

          4、过压保护装置,可在输出通路意外堵塞的情况下释放压力,防止爆瓶。

使用方法:

         1、打开收纳盒;

         2、折断密封拉环;

         3、连接快速插头和吸氧管;

         4、暂存时将输氧管缠绕并盖上收纳盒。

产品适用范围:该产品用于医疗机构临床患者吸氧时一次性使用。

禁忌症:1、聚氯乙烯材料接触过敏者禁用;

             2、皮肤过敏者慎用;

             3、在无悬挂条件或持续剧烈晃动情况下禁止使用。

注意事项:

         1、打开氧气流量计30秒后再进行氧疗。

          2、本产品一次性使用,用后需按医疗机构对一次性使用医疗耗材的处理方法进行销毁。

          3、包装破损或潮化瓶漏液不得使用。

          4、瓶内水位低于MIN线时停止使用。 

          5、禁止拆卸器械部件否则会影响系统密封性。

          6、严禁向潮化瓶内添加任何物质。

          7、加湿通路瓶体无破损的情况下,瓶体外表因环境温湿度变化偶有冷凝水珠,不影响氧气湿化。

备注:原注册证号:陕食药监械(准)字2014第2560043号。依据2017年第104号公告,该产品属于08呼吸、麻醉和急救器械06呼吸、麻醉用管路、面罩08鼻氧管,管理类别为Ⅱ类。本产品符合国家药品监督管理总局发布的《YY/T1610-2018麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器》的要求。

        1、封闭式医用氧气湿化器/贮水瓶应一旦打开便不能再密封,否则应留有明显打开过的痕迹。

        2、湿化液应为纯化水;湿化器配件和湿化液中应不添加用于实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物。

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